Введение

Контроль качества стерилизации проводится персоналом центров дезинфекции и стерилизации и дезинфекционных отделов центров гигиены и эпидемиологии, а также персоналом лечебно-профилактических учреждений.

В функции персонала центров дезинфекции и стерилизации и дезинфекционных отделов ЦГЭ входит контроль работы стерилизаторов на объектах надзора с использованием физического, химического и бактериологического методов:

после монтажа и ремонта аппаратов;

плановый контроль в порядке государственного санитарного надзора не реже 2 раз в год;

по показаниям при обнаружении неудовлетворительных результатов контроля стерильности изделий медицинского назначения.

В функции персонала лечебно-профилактических учреждений входит самоконтроль работы стерилизаторов, который проводится при каждой загрузке аппаратов. Контроль осуществляется физическим и химическим методами

Методы контроля эффективности стерилизации

В комплексе мероприятий по стерилизации изделий медицинского назначения важное значение имеет организация и проведение контроля за ее эффективностью. Используемые до настоящего времени методы и средства контроля не всегда позволяют выявить дефекты стерилизации, что влечет за собой повышение уровня внутрибольничных инфекций.

Контроль эффективности работы стерилизационного оборудования осуществляется физическими, химическими и биологическим (бактериологическим) методами. Надежность этих методов неодинакова. Физические и химические методы предназначены для оперативного контроля и позволяют контролировать соблюдение параметров режимов паровой, газовой, воздушной стерилизации, температуру, давление, экспозицию. Недостаток этих методов заключается в том, что они не могут служить доказательством эффективной стерилизации. Достоверным для определения эффективности является только бактериологический метод.

Физические методы

Физические методы контроля осуществляются с помощью средств измерения температуры (термометры, термопары), давления (манометры, мановакуумметры) и времени (таймеры). Современные стерилизаторы оснащены также записывающими устройствами, фиксирующими отдельные параметры каждого цикла стерилизации.

Химические методы

В течение десятков лет для проведения химического контроля применялись химические вещества, изменяющие свое агрегатное состояние или цвет при температуре, близкой к температуре стерилизации (бензойная кислота для контроля паровой стерилизации, сахароза, гидрохинон и ряд других веществ - для контроля воздушной стерилизации). При изменении цвета и расплавлении указанных веществ результат стерилизации признавался удовлетворительным. Однако многолетние наблюдения и данные литературы указывают, что при удовлетворительных результатах химического контроля с помощью названных индикаторов, бактериологический контроль в ряде случаев (до 12%) выявляет неудовлетворительный результат стерилизации.

Кроме того, эти вещества имеют существенный недостаток. Переход их в другое агрегатное состояние не дает представления о продолжительности воздействия температуры, при которой происходит их расплавление.

Принимая во внимание недостаточную достоверность использования указанных индикаторов для контроля, а также значительную трудоемкость и неудобство их практического применения, в 70-х годах были разработаны химические индикаторы, изменение цвета которых происходит при воздействии температуры, принятой для данного режима, в течение времени, необходимого для стерилизации. По изменению окраски этих индикаторов можно судить о том, что основные параметры процесса стерилизации - температура и время - выдержаны. Длительное применение таких индикаторов показало их высокую надежность.

Более сложные индикаторы предназначены для контроля критических параметров процесса стерилизации. Критическими параметрами являются: для парового метода стерилизации - температура, время воздействия данной температуры, водяной насыщенный пар; для воздушного метода стерилизации - температура и время воздействия данной температуры; для газовых методов стерилизации - концентрация используемого газа, температура, время воздействия, уровень относительной влажности; для радиационной стерилизации - полная поглощенная доза.

Индикаторы 1-го класса являются индикаторами ("свидетелями") процесса. Примером такого индикатора является термоиндикаторная лента, наклеиваемая перед проведением стерилизации на текстильные упаковки или стерилизационные коробки. Изменение цвета ленты указывает, что упаковка подверглась воздействию процесса стерилизации. Такие же индикаторы могут помещаться в наборы хирургических инструментов или операционного белья.

2-й класс индикаторов предназначен для использования в специальных тестовых процедурах, например, при проведении теста Бовье-Дика (Bowie-Dick test). Этот тест не контролирует параметры стерилизации, он оценивает эффективность удаления воздуха из камеры парового стерилизатора.

Индикаторы 3-го класса являются индикаторами одного параметра. Они оценивают максимальную температуру, но не дают представления о времени ее воздействия. Примерами такого рода индикаторов являются описанные выше химические вещества.

4-й класс - это многопараметровые индикаторы. Они содержат красители, изменяющие свой цвет при сочетанном воздействии нескольких параметров стерилизации, чаще всего - температуры и времени. Примером таких индикаторов служат термовременные индикаторы для контроля воздушной стерилизации.

5-й класс - интегрирующие индикаторы. Эти индикаторы реагируют на все критические параметры метода стерилизации. Характеристика этого класса индикаторов сравнивается с инактивацией высокорезистентных микроорганизмов.

6-й класс - индикаторы-эмуляторы. Эти индикаторы должны реагировать на все контрольные значения критических параметров метода стерилизации.

Биологический метод

Наряду с физическими и химическими применяется бактериологический метод контроля стерилизации. Он предназначается для контроля эффективности стерилизационного оборудования. До недавнего времени для контроля паровой и воздушной стерилизации использовались пробы садовой земли, содержащей микроорганизмы, высокорезистентные к воздействию стерилизующих факторов. Однако устойчивость микроорганизмов в различных пробах неодинакова, что не позволяет стандартизировать результаты контроля.

В настоящее время для проведения бактериологического контроля используются биотесты, имеющие дозированное количество спор тест-культуры. Контроль эффективности стерилизации с помощью биотестов рекомендуется проводить 1 раз в 2 недели. В зарубежной практике принято применять биологическое тестирование не реже 1 раза в неделю.

В ряде случаев возникает необходимость проведения контроля с помощью биотестов каждой загрузки стерилизатора. Прежде всего, речь идет о стерилизации инструментов, используемых для выполнения сложных оперативных вмешательств, требующих применения высоконадежных стерильных материалов. Каждая загрузка имплантируемых изделий также должна подвергаться бактериологическому контролю. При этом использование простерилизованных материалов задерживается до получения отрицательных результатов контроля. Тех же принципов при определении периодичности контроля рекомендуется придерживаться в отношении газовой стерилизации, являющейся по сравнению с другими методами более сложной.

Начало формы

Индикаторы и интеграторы

Стерилизация – полное уничтожение вегетативных форм микроорганизмов и их спор в различных материалах.

Основные методы:

1. Физические

воздействием высокой температуры

 прокаливание в пламени спиртовки или газовой горелки – стерилизуют бактериологические петли, препаровальные иглы, пинцеты; режим – пламя.

 кипячением кипятильником – не менее 30 мин; стерилизуют мелкий хирургический инструментарий, предметные и покровные стёкла. Режим- 100

 сухим жаром в сухожаровом шкафу – воздух нагревается до 165 – 170˚С в течении 2 часа т; стерилизуют стеклянную посуду

текучим паром в автоклаве – температура 100 ˚С, -30 минут 3 х кратно.

паром под давление в автоклаве - давление 0,5 – 2 атм, время 15 – 30 мин

 тиндализация на водяной бане– дробная стерилизация при 56–58 ˚С в течение 1 ч 5 – 6 дней подряд; для стерилизации легко разрушающихся при высокой t˚ веществ (сыворотка крови, витамины и др.)

 пастеризация в специальных стерилизаторах – нагревание при t˚ 60 в течение 1 часа с последующим быстрым охлаждением; не уничтожает споры;

воздействием ионизирующих излучений

пастеризуют напитки и продукты путём ультрафиолетового облучения – используется УФ-излучение с длиной волны 260 – 300 мкм; используют бактерицидные лампы разной мощности (БУВ-15, БУВ-30) для стерилизации воздуха в боксах, операционных, детских учреждениях

2. Механическая стерилизация (фильтрование) – через асбестовые и мембранные фильтры с разным диаметром пор; стерилизация жидких материалов, невыдерживающих нагревания (сыворотка крови, антибиотики, компоненты питательных сред для бактерий и культур клеток)

3. Химические – 70% этиловый спирт, 5% спиртовой раствор йода, 2% раствор хлорамина, 0,1% раствор перманганата калия, перекись водорода, окись этилена и др.

Методы контроля эффективности стерилизации

Используют биологические индикаторы – известные микроорганизмы, наиболее устойчивые к данному способу обработки:

Споры Bacillus stearothermophilus для контроля эффективности автоклавирования

Bacillus subtilis – для контроля сухожаровой стерилизации

Физико-химические индикаторы – вещества, которые претерпевают видимые изменения (изменяют цвет, агрегатное состояние и т.д.) только при соблюдении правильного режима обработки.

Микробиологический контроль объектов, подвергшихся стерилизации в повседневной практике не производится. Его заменяет косвенный контроль – контроль работы стерилизаторов.

Для проведения микробиологического контроля производят посев кусочков материала, смывов с предметов, подвергшихся стерилизации, на среды, позволяющие обнаружить аэробные и анаэробные бактерии, грибы. Отсутствие роста после 14 дней инкубации в термостате свидетельствует о стерильности предмета

2. Внутрикожные токсические пробы в диагностике инфекционных болезней. Проба Шика.

Шика реакция - внутрикожная проба с дифтерийным токсином, применяемая для установления противодифтерийного иммунитета. Для постановки Ш.р. внутрь кожи ладонной поверхности предплечья туберкулиновым шприцем вводят 0,2 мл стандартного дифтерийного токсина, содержащего 1/40 ДЛМ для морской свинки. Результат учитывают через 72 - 96 ч. У людей, не имеющих Ат против токсина или имеющих их мало, на месте введения образуются краснота и инфильтрат (положительная реакция); у людей, в с-ке к-рых содержатся антитоксические Ат в концентрации 1 /30 АЕ и больше, инфильтрат не развивается или он меньше 1 см (отрицательная реакция). Результаты Ш.р. используют для оценки коллективного иммунитета и проведения профилактических прививок. В настоящее время с этой целью применяют РПГА с эритроцитарнымдиагностикумом.

Внутрикожные пробы в основном используются с диагностической целью, но по их интенсивности судят о типе иммунологической реактивности. Наряду с этим время максимального развития воспалительного процесса в месте введения аллергена в кожу служит дифференциальным признаком повышенной чувствительности немедленного (24 ч) и замедленного типа (72 ч).

Билет №33

Радиационный метод

Необходим для стерилизации изделий из термолабильных материалов. Стерилизующим агентом являются ионизирующие гамма- и бета-излучения.

Радиационный - основной метод промышленной стерилизации. Он использует­ся предприятиями, выпускающими стерильные изделия однократного применения.

Для индивидуальной упаковки, помимо бумажных используют пакеты из полиэти­лена. Сохраняется стерильность в такой упаковке годами, но и он ограничен. Срок годности указывается на упаковке.

Контроль позволяет улучшить качество стерилизации в ЛПУ. Он предусматрива­ет определение эффективности и параметров стерилизации.

Контроль воздушной стерилизации.

Надежность воздушной стерилизации зависит от конструкции стерилизатора, его исправности, схемы и объема загрузки, используемой защитной упаковки, применяе­мых методов контроля, подготовки персонала, обсу­живающего стерилизатор.

Методы контроля:

· Бактериологический.

Проводят с помощью биотеста - объекта из определенного материала, обсемененного тест-микроорганизмами. В качестве носителей используют небольшой флакон, содержащий споры В.Licheniformis. Конт­роль проводят в соответствии с утвержденной методикой. Существуют и готовые сертифицированные тесты со спорами В.Licheniformis с цветными питательными средами, позволяющими провести бактериологический контроль непосредственно в ЦСО при наличии в нем термостата.

· Оперативный.

Оперативный контроль воздушной стерилизации проводят химическими термовременными ин­дикаторами. Для оперативного контроля ранее рекомендовали многочисленные хи­мические вещества, точка плавления которых соответствует температуре стерилиза­ции. Но они не могут считаться надежными инди­каторами, поскольку не дают представления о времени воздействия горячего возду­ха на изделие. Такой контроль носит ориентировочный характер и не гарантирует достижения стерильности в процессе стерилизации.

Надежность оперативного контроля существенно повышается при использова­нии индикаторов интегрированного действия, в частности, НП фирмы «Винар» ИС-160 и ИС-180, изменяющая окраску до цвета эталона только при воздействии на них температуры стерилизации в течение всей стерилизационной выдержки. Полос­ки индикатора закладываются в контрольные точки стерилизатора при каждом цикле стерилизации. Если окраска индикатора после стерилизации в какой-либо точке свет­лее эталона, все изделия считаются нестерильными.

Пакеты из пергаментной бумаги, используемые для упаковки, при стерилизации в современной стерилизующей аппаратуре имеют подобный индикатор, нанесенный в фабричных условиях.

· Периодический.

Контроль заключается в наблюдении за температурой и временем стерилизации.

Контроль паровой стерилизации.

Надежность паровой стерилизации зависит от нескольких факторов:

Соблюдения условий эксплуатации;

Точности контрольно-измерительных приборов, установленных на стерилизаторе;

Полноты удаления воздуха из стерилизуемых изделий;

Герметичности камеры стерилизатора.

· Методы периодического контроля паровых стерилизаторов включают:

Проверку точности манометра;

Проверку точности регистрации самописцами температуры и давления;

Контроль герметичности камеры стерилизатора;

Контроль качества автоматического вакуум-теста;

Контроль эффективности сушки текстильных материалов;

Проверку полноты удаления воздуха из стерилизуемых изделий.

· Бактериологический метод контроля.

Определение эффективности бактериологическим методом в паровом сте­рилизаторе осуществляется тестами, содержащими споры В.Stearothermophilus в соответствии с методикой, утвержденной МЗ РФ.

· Оперативный контроль паровой стерилизации.

Проводят химическими индика­торами интегрированного действия (термовременными).

Индикаторы плавления, такие как тиомочевина, бензойная кислота и др., не являются индикаторами стерильности, поскольку регистрируют только температуру, но не учитывают стерилизационную выдержку (время стерилизации). Индикаторы фирмы «Винар» ИС-120 и ИС-132, так же, как и в воз­душном стерилизаторе, изменяют окраску до учета эталона только при воздействии на них температуры стерилизации в течение всей стерилизационной выдержки.

При каждом цикле полоски индикатора закладываются в контрольные точки сте­рилизатора. Если окраска индикатора в какой-нибудь точке светлее эталона, все из­делия считаются нестерильными.

Устройство и организация работы ЦСО

Стерилизационное отделение осуществляет:

а) прием использованных инструментов;

б) разборку, сортировку, очистку инструментов и изделий медицин-

ского назначения;

в) упаковку и стерилизацию инструментов, материала, изделий меди-

цинского назначения;

г) выдачу стерильного инструментария, материала, а также изделий

одноразового применения;

д) самоконтроль за качеством предстерилизационной очистки и

эффективностью работы стерилизационной аппаратуры;

е) ведение документации.

Набор помещений ЦСО и их площадь должны соответствовать СНИП

11-69-78 ЛПУ.

При отсутствии возможности иметь полный набор помещений можно

ограничиться следующим минимумом:

Приемная;

Моечная;

Подготовительная;

Стерилизационная;

Помещение для хранения стерильного инструментария и материалов.

Необходимо предусмотреть разделение ЦСО на две изолированные

зоны (стерильную и нестерильную) и организацию 2-х потоков обработки:

1 поток - обработка и стерилизация инструментов, резиновых изделий;

2 поток - подготовка и стерилизация белья и перевязочных материалов.

Для удобства проведения дезинфекции стены и полы помещений ЦСО должны иметь гигиеническое покрытие (кафельная плитка на всю поверхность

стен или на высоту 210 см; потолки, окрашенные масляной краской).

Помещения централизованного стерилизационного отделения должны

быть подключены к холодному и горячему водоснабжению; иметь достаточ-

ное естественное освещение; оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией.

Стерилизационная и помещение для хранения стерильного инструмен-

тария и материалов должны быть оборудованы бактерицидными лампами

(ОБН-200 или ОБН-350, один облучатель на 30 куб. м помещения).

В приемной осуществляют проверку количества и качества достав-

ленных из отделений, кабинетов, участков шприцев, игл, инструментария,

материалов; сортируют и регистрируют в журнале учета весь поступивший

для стерилизации материал.

Приемную оборудуют рабочими столами, лотками, подносами, канце-

лярским столом, стульями.

Моечная. В моечной проводится тщательная механическая очистка

инструментария от остатков лекарственных веществ и крови.

Моечная должна иметь следующее оборудование:

Ванны для моющих растворов;

Водяные кипятильники;

Полуавтоматические или автоматические установки для промывания

шприцев, игл;

Дистилляторы;

Моечные машины для инструментов;

Термометры.

Шприцы, иглы, инструментарий, изделия из резины погружают в спе-

циальные ванны с моющим раствором.

Обработку шприцев начинают с малых размеров. В подогретый мо-

ющий раствор (от 40 до 50 °С в зависимости от моющего средства) шприцы

погружают на 15 мин, после чего тщательно моют в этом же растворе при

помощи ватных или марлевых тампонов.

Иглы погружают в моющий раствор с обязательным заполнением по-

лостей. Для этого необходимо набрать моющий раствор в каждую иглу

циально выделенным для этой цели шприцем до полного вытеснения воздуха

из канала иглы.

Через 15 мин иглы промыть в моющем растворе, канюли прочистить с

помощью подручных средств. Катетеры, зонды, системы для переливания

крови и кровезаменителей полностью погружают в моющий раствор в разо-

бранном виде. Инструменты промывают в моющем растворе с помощью ват-

но-марлевых тампонов, ершей, ушных зондов, груш, которые должны нахо-

дится там, где проводится обработка. После очистки проводят самоконтроль

качества отмывки инструментария от крови, жира, щелочных компонентов ПАВ.

Подготовительная (упаковочная). В подготовительной производят

подсушку и упаковку инструментария, шприцев, игл, изделий из резины. Предва-

рительной подсушке подвергают весь инструментарий, подлежащий воздушному

методу стерилизации, при температуре 80-90°С в течение 15-30 мин. Перед упа-

ковкой проверяют качество инструментария, игл, шприцев.

Шприцы стерилизуют в разобранном виде, упаковывая каждый комплект

(шприц и 2 иглы) в 2-слойную мягкую упаковку или в 1-слойные пакеты из бума-

ги. Для склеивания свободного конца пакета используют 10% клей из поливини-

лового спирта или 5% крахмальный клейстер. Допускается закрывать пакеты пу-

тем двукратного сворачивания их свободного конца и закрепления его двумя кан-

целярскими скрепками. Могут быть использованы комбинированные упаковки,

например "Стерикинг" (Финляндия), после укладки изделий в эти упаковки их

концы подвергают термической склейке.

Хирургическое белье, перевязочный материал, изделия из резины

укладывают в стерилизационные коробки параллельно движению пара.

Хирургические инструменты комплектуют на определенный вид операции

(перевязки) и стерилизуют в стерилизационных коробках или завертывают в 2

слоя мягкой упаковки (ткань, бумага, пергамент).

По окончании упаковки в каждый бикс или укладку помещают химические

индикаторы для контроля эффективности стерилизации. На пакетах со шприцами

проставляют только дату стерилизации (вручную или штампом), для остальных

изделий - на бирке, прикрепленной к набору с изделиями в мягкой упаковке или к

стерилизационной коробке, указывают наименование изделий, дату стерилизации

и подпись лица, проводившего стерилизацию.

В журнале фиксируют наименование стерилизуемого изделия, фамилию

лица, проводившего упаковку и стерилизацию, и дату стерилизации.

Упакованные изделия передают в стерилизационную.

Упаковочную оснащают следующим оборудованием:

Сушильные шкафы;

Рабочие столы;

Стерилизационная. Подготовленный к стерилизации материал в соответ-

ствующей упаковке доставляют на транспортных тележках в нестерильную зону

загружают в стерилизаторы. Стерилизацию осуществляют паровым, воздушным

или газовым методами. Выбор метода стерилизации определяется материалами,

входящими в состав стерилизуемых изделий.

При работе с воздушными стерилизаторами необходимо учесть:

Обязательное условие - равномерное распределение горячего воздуха по

всей стерилизационной камере, что достигают правильной загрузкой аппарата;

Загрузку воздушных стерилизаторов производят при температуре каме-

Отсчет времени стерилизации начинается с момента достижения необхо-

димой температуры (180 или 160°С в зависимости от режима стерилизации);

Выгрузка производится при температуре камеры не выше 40-50°С.

Биксы укладывать таким образом, чтобы перфорированный поясок

или крышка располагались перпендикулярно направлению движения пара в

К задней стенке обычно закладывают большие биксы;

От крышки (дверцы) стерилизатора биксы ставят на расстояние не

менее 15 см;

Биксы с ватой расставляются вдали от крана подачи пара;

Поясок на биксе при выгрузке закрывают прямо в камере.

Стерилизационная оборудуется различными типами воздушных и па-

ровых стерилизаторов, рабочим столом.

В стерилизационной должен быть бикс со стерильными простынями,

которыми накрывают стерильные биксы сразу же после выгрузки до их ох-

лаждения, с целью предотвращения вторичного загрязнения.

Режим работы стерилизаторов фиксируется в журнале.

Экспедиция. В экспедиции производят:

Прием стерильного инструментария и материалов из стерилизацион-

ного зала;

Сортировку и укомплектование инструментария согласно заявкам из

кабинетов, отделений, участковой сети поликлиники.

Простерилизованный инструментарий хранится на стеллажах или

шкафах, полки которых маркируют по участкам, кабинетам поликлиники.

Для предупреждения возможного нарушения целостности и стерильности

пакеты с инструментарием могут укладываться в биксы так, чтобы они не

прилегали близко друг к другу и не располагались слишком свободно.

Оборудование экспедиции:

Шкафы для хранения стерильного материала;

Стеллажи для хранения стерильного материала;

Передвижные столики;

Расчет шприцев, игл, инструментов многоразового использования

производят, исходя из необходимости наличия трехкратного запаса (смены)

по отношению к суточной потребности ЛПУ (одна смена в кабинетах, на уча-

стках, другая - в стерилизационной, третья - запасная).

Контроль за ЦСО и стерилизационной аппаратурой.

Ответственность за организацию централизованного стерилизационно-

го отделения, рациональную расстановку кадров и контроль за его работой

возлагается на главного врача лечебно-профилактического учреждения.

Санитарно - эпидемиологическая служба проводит предупредительный

и текущий санитарный надзор за ЦСО.

Предупредительный санитарный надзор. Осуществляется с этапа про-

ектирования до ввода в эксплуатацию централизованного стерилизационного от-

деления. При проектировании нового лечебного учреждения предусматривают

размещение ЦСО, его планировку, полный набор помещений и их площади в со-

ответствии с нормативными документами.

При организации ЦСО в работающем лечебно-профилактическом учреж-

дении необходимо соблюдать основные принципы его размещения и планирова-

1. Принцип изоляции ЦСО от других помещений лечебного учреждения.

2. Принцип функционального зонирования, когда назначение и размещение

помещений соответствует рациональному проведению технологического процес-

са и не нарушает режим в ЦСО.

3. Принцип зонирования, т.е. разделение всех помещений техноло-

гического процесса на зоны: стерильную и нестерильную.

4. Принцип поточности с выделением отдельных потоков обработки:

Белья и перевязочного материала;

Инструментов, шприцев, игл и т.п.;

Перчаток в изолированном непроходном помещении.

Размеры и отделка помещений определяются в зависимости от назначе-

ния каждого из них, мощности ЦСО и используемого оборудования.

Текущий санитарный надзор за централизованными стерилизационными

отделениями включает:

а) оценку санитарного состояния:

Санитарно-технических нарушений (водопровода, канализации, венти-

ляции, целостности отделки и т.д.);

Режимных вопросов (несоблюдение поточности, допуск посторонних

лиц, несвоевременная смена спецодежды и т.д.);

Дезинфекционных мероприятий (текущих и генеральных уборок с при-

менением дезинфицирующих средств, их приготовление и хранение, содержа-

ние АДВ, размещения, мощности и сроков работы бактерицидных ламп);

Бактериологического контроля санитарного состояния ЦСО;

б) оценку организации этапов работы:

Способов и технологии предстерилизационной очистки;

Качества предстерилизационной очистки, периодичности и объема само-

контроля;

Качества упаковки и соответствия ее методу стерилизации;

Плотности загрузки стерилизаторов;

Выбор метода и соблюдение режимов стерилизации;

Выгрузка из стерилизаторов и условия остывания упаковки;

Условия хранения, транспортировки и выдачи стерильных упаковок;

Соответствующего оформления документации;

Контроль стерильности изделий медицинского назначения;

в) контроль работы стерилизаторов физическим, химическим и биологическим методами.

отделы ЦГСЭН, дезинфекционная станция одновременно с контролем дезин-

фекционного и санитарно-гигиенического режимов в ЛПУ различного

профиля и в детских учреждениях не реже 1 раза в квартал.

Объективные методы контроля в ЦСО.

1. Бактериологический контроль санитарного состояния ЦСО с оцен-

уровня общей обсемененности воздуха и поверхностей.

2. Определение концентрации, содержания активно-действующего ве-

щества (АДВ) в дезинфектантах осуществляется:

а) экспресс-методом,

б) лабораторным методом.

3. Азопирамовая, амидопириновая, фенолфталеиновая, судановая

пробы на качество предстерилизационной обработки.

4. Оперативные методы объективного контроля работы стерилизато-

5. Бактериальные тесты из термоустойчивых тест-культур для контро-

ля работы стерилизаторов.

6. Контроль на стерильность инструментов и материалов.

Бактериологический контроль санитарного состояния ЦСО.

Объектом исследования при проведении бактериологического

контроля санитарного состояния помещений централизованного стерили-

зационного отделения является воздух и поверхности различных предметов в

стерильной и нестерильной зонах.

Поверхности. Оценка санитарного состояния ЦСО проводится на ос-

нове определения общей обсемененности микроорганизмами горизонтальных

поверхностей различных предметов: рабочих столов, тумбочек, окон выдачи,

полок, стеллажей, каталок, лотков, поверхностей неработающей в данный

момент аппаратуры и т.д.

Для правильного определения обсемененности поверхностей

микроорганизмами смыв выполняют по трафарету со 100 квадратных сан-

метров поверхности. Трафарет перед взятием каждого смыва обжигают в

пламени спиртовки и кладут на поверхность, с которой будет браться смыв.

Ватные тампоны на палочках в пробирках до выполнения смыва не ка-

саются физиологического раствора. Перед взятием смыва края пробирки

обжигаются, затем, протолкнув палочку до дна, смачивают тампон и произ-

водят смыв по всей площади внутри трафаретной рамки. После выполнения

смыва палочку помещают в пробирки таким образом, чтобы тампон

находился в физиологическом растворе. Пробирки заворачивают в бумагу и в

тот же день направляют в лабораторию.

После посева проб на чашки Петри с мясопептонным агаром их поме-

щают в термостат при температуре 37°С на сутки. Затем вне термостата при

комнатной температуре выдерживают еще сутки, производят подсчет колоний и

вычисляют количество микробных тел на 100 кв.см поверхности.

При контроле санитарного состояния ЦСО забирается не менее 10 смывов

при каждом обследовании.

Воздух. Исследование проб воздуха на общую обсемененность

микроорганизмами может производиться двумя методами.

1) Аспирационный метод дает наиболее достоверные результаты. Забор

проб воздуха осуществляется аппаратом Кротова и Хафизова. Улавливание мик-

роорганизмов основано на ударно-прибивном действии струи воздуха, направ-

ленной на питательную среду в чашке Петри.

2) Седиментационный метод основан на принципе оседания микробов на

открытые чашки Петри с питательной средой. При работе этим методом

необходимо максимально устранить все искусственные токи воздуха: закрыть

двери, форточки, отключить вентиляцию, не ходить и т.п. Метод не дает

возможности точно определять обсемененность воздуха.

Открытые чашки Петри оставляют на 10 мин, затем закрывают,

заворачивают в ту же бумагу и отправляют в лаборатории.

Оценка санитарного состояния централизованного стерилизационного от-

деления проводится путем сравнения результатов исследований с показателями

предельно допустимой обсемененности микроорганизмами воздуха и

поверхностей.

Высокий уровень бактериальной обсемененности воздуха и поверхностей

создает риск реинфицирования простерилизованных материалов именно в ЦСО,

т.к. при остывании внутри упаковок создается отрицательное давление. Упаковки

практически негерметичны, и поэтому при выравнивании давления через неплот-

ности в них происходит подсос нестерильного воздуха помещения. Таким обра-

зом, при высокой обсемененности воздуха и поверхностей работа эффективно

стерилизующей аппаратуры может быть сведена к нулю.

Контроль работы стерилизатора оперативными методами.

Проверки температурного режима стерилизации с помощью максимальных

термометров и химических тестов являются оперативными методами контроля,

позволяющими персоналу ежедневно контролировать достижение определен-

температуры в данной точке стерилизационной камеры и внутри упаковки или

Контроль паровых и воздушных стерилизаторов осуществляют при загру-

женной как обычно стерилизационной камере, т.к. эффективность стерилизации

зависит от плотности загрузки аппарата, упаковки самих биксов и укладок.

Количество контрольных точек в паровых (табл.3) и воздушных (табл.4)

стерилизаторах зависит от размеров стерилизационной камеры.

Стерилизация – это полное уничтожение микроорганизмов, их вегетативных форм с медицинского инструментария и предметов медицинского назначения.

Стерилизации подлежат все предметы, контактировавшие с раневой поверхностью, загрязненные кровью или инъекционными формами лекарственных препаратов, а также инструменты, которые при использовании могут повредить целостность слизистых оболочек.

Воздушный метод стерилизации (в сухожаровом шкафу) рекомендуется применять для сухих изделий из металла, стекла и силиконовой резины. Стерилизацию проводят в упаковке из бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной, бумаги для упаковывания продукции на автоматах марки Е и крафт-бумаге или без упаковки (в открытых емкостях).

В соответствии с ОСТ 42-21-2-85 выделяют два режима стерилизации: 60 минут при 180°С и 150 минут при 160°С. При стерилизации в сухожаровом шкафу необходимо соблюдать несколько правил.
1. Изделия, подлежащие стерилизации, загружают в шкаф в количестве, допускающем свободную подачу горячего воздуха к стерилизуемому предмету.
2. Горячий воздух должен равномерно распределяться в стерилизационной камере.
3. Большие предметы следует класть на верхнюю металлическую решетку, чтобы они не препятствовали потоку горячего воздуха.
4. Стерилизуемые изделия необходимо укладывать горизонтально, поперек пазов кассет, полок, равномерно их распределяя.
5. Недопустимо загружать стерилизатор навалом. Не допускается перекрывать продувочные окна и решетку вентилятора.
6. Для контроля уровня температуры в шкаф медицинская сестра ставит флакон с сахарозой: при температуре 180 °С за 60 минут она должна превратиться из белого кристаллического порошка в темно-коричневую массу. Можно использовать термоиндикаторную ленту, которая изменяет свою окраску.

После стерилизации в открытой емкости медицинский инструментарий не хранится, а используется сразу. Шприцы в разобранном виде и две иглы укладывают в крафт-пакеты из пергамента или влагопрочной бумаги. Свободный конец пакета дважды подворачивают и заклеивают. На пакете указывают вместимость шприца и дату стерилизации. Стерильность в крафт-пакетах сохраняется в течение 3 суток.

Паровой метод стерилизации. При паровом методе (автоклавировании) стерилизация осуществляется увлажненным воздухом (паром) при повышенном давлении в специальных паровых стерилизаторах (автоклавах). В соответствии с ОСТ 42-21-2-85 выделяют два режима стерилизации:
1) 2 атм - 132 °С - 20 мин - рекомендуется для изделий из коррозионно-стойкого металла, стекла, текстильных материалов;
2) 1,1 атм - 120°С - 45 мин - рекомендуется для изделий из резины (катетеры, зонды, перчатки), латекса и некоторых полимерных материалов (полиэтилен высокой плотности, поливинил-хлорид).
Резиновые перчатки перед стерилизацией пересыпают тальком для предупреждения их склеивания. Между перчатками прокладывают марлю и каждую пару заворачивают отдельно. Простерилизованные материалы хранят в крафт-пакетах, двухслойной бязевой упаковке или стерилизационных коробках с фильтром (биксах) не более 3 суток.
Материал укладывают в бикс при стерилизации паром под давлением и хранении после стерилизации перевязочного материала, белья, шприцев или резиновых изделий (перчаток, систем для переливания инфузионных растворов). Нельзя подвергать стерилизации паром под давлением режушие инструменты, приборы с оптической системой.
Закладка в бикс осуществляется в определенной последовательности.
1. Отодвигают бандаж, открывают боковые отверстия бикса.
2. Протирают поверхность бикса изнутри и снаружи салфеткой, смоченной 0,5 % раствором аммиака.
3. Выстилают дно и стенки бикса пеленкой.
4. Необходимый материал укладывают рыхло в определенном порядке: в вертикальном положении, послойно или секторально.
5. В середину бикса кладут флакон с небольшим количеством бензойной кислоты или другого индикатора для контроля стерильности.
6. Углами пеленки закрывают содержимое бикса, сверху кладут еше один флакон с индикатором, несколько марлевых салфеток.
7. Плотно закрывают крышку бикса и привязывают к его ручке бирку из клеенки, на которой указывают номер отделения, количество и наименование предметов, находящихся в биксе.
8. Мосле стерилизации боковые отверстия бикса закрывают.
При получении бикса обращают внимание на его принадлежность, дату стерилизации и температуру. Стерильные биксы хранят в чехлах. Неоткрытый бикс без фильтра стерилен в течение 3 суток. Если бикс открывают для изъятия части материала, то оставленный материал считается относительно стерильным в течение рабочей смены. Следует помнить, что в биксе со стерильным материалом боковые отверстия должны быть закрыты, а с нестерильным - открыты.

Качество автоклавирования проверяют с помощью бензойной кислоты. В автоклав помещают флакон с кристаллами бензойной кислоты, которая плавится при температуре 132 °С и давлении 2 атм за 20 мин. Можно использовать термоиндикаторную ленту, которая при данном режиме меняет окраску.

Химический метод стерилизации (применение химических препаратов-дезинфектантов и антисептиков). Этот метод используют для изделий из полимерных материалов, резины, стекла, металлов. Стерилизация проводится в закрытых емкостях из стекла, пластмассы или покрытых эмалью (эмаль должна быть без повреждений) при полном погружении изделия в раствор. После этого изделие промывают стерильной водой. Простерилизованное изделие хранится в стерильной емкости (стерилизапионной коробке), выложенной стерильной простыней, в течение 3 суток. Для химической стерилизации в соответствии с ОСТ 42-21-2-85 применяют следующие режимы:
1) 6% раствор перекиси водорода:
при 18 о С в течение 360 мин;
50 °С в течение 180 мин;
2) 1 % раствор дезоксона-1 при 18 °С в течение 45 мин.

Необходимо соблюдать правила химической стерилизации.
1. Температура растворов в процессе стерилизации не поддерживается.
2. Раствор перекиси водорода можно использовать в течение 7 суток со дня приготовления при условии хранения в закрытой емкости в темном месте. Далее раствор можно применять только
при условии контроля содержания активно действующих веществ.
3. Раствор дезоксона-1 можно использовать в течение 1 сут.
4. Стерилизующие растворы применяют однократно.

В качестве модификации химического метода стерилизации применяются способы обработки изделий медицинского назначения газами или парами химических соединений.
В соответствии с ОСТ 42-21-2-85 предусмотрены три метода химической (газовой) стерилизации.
Смесь ОБ (окись этилена с бромистым метилом в соотношении 1,0: 2,5). Метод пригоден для стерилизации изделий из полимерных материалов, резины, стекла, металла, кардиостимуляторов,
медицинской оптики.
Стерилизация проводится в газовом стерилизаторе, микроанаэростате МИ. Изделия после предстерилизационной обработки подсушивают при комнатной температуре или температуре 35°С до исчезновения видимой влаги, после чего упаковывают в разобранном виде. Их стерилизуют в упаковке из двух слоев полиэтиленовой пленки толщиной 0,06 - 0,20 мм, пергаменте, бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге
для упаковывания продукции на автоматах марки Е при 55 °С в течение 240 - 360 мин. Срок хранения изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки, составляет 5 лет,
в пергаменте или бумаге - 20 сут.

Стерилизация смесью паров воды и формальдегида. Проводится в специальных стационарных формалиновых стерилизаторах. Метод пригоден для изделий из резины, полимерных материалов, металла и стекла. Стерилизацию проводят в упаковке из полиэтилена толщиной 0,06 - 0,20 мм, пергамента или крафт-бумаги.
В качестве стерилизующего агента применяется раствор формалина (по формальдегиду). Режим стерилизации - 300 мин при 75 °С.
Для нейтрализации формальдегида используют 23 - 25 % водный раствор аммиака. Срок хранения изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки, составляет 5 лет, из пергамента или крафт-бумаги - 21 сут.

Формальдегид из параформальдегида. Стерилизация проводится в камерах из оргстекла (соотношение площади пола камеры к ее объему 1: 20), которые имеют перфорированную полку с отверстиями диаметром 0,6 - 0,7 см (одно отверстие на 1 см 2). Слой параформальдегида толщиной 1 см равномерно распределяют по дну камеры. Полку устанавливают на уровне 2 см от поверхности. Метод рекомендуется применять для цельнометаллических режущих инструментов из нержавеющей стали.
Стерилизацию проводят без упаковки, размещая изделия на перфорированной полке не более чем в два слоя во взаимно перпендикулярных направлениях.
Применяют два режима стерилизации: 300 мин при 22 °С или 360 мин при 14 о С. Срок хранения простерилизованных изделий в стерильной емкости (стерилизационной коробке), выложенной стерильной простыней, составляет 3 сут.

Радиационный, лучевой метод стерилизации (применение ионизирующего излучения). Для стерилизации твердых предметов, портящихся при нагревании (некоторые пластмассы, электронная аппаратура и др.), может быть использована так называемая лучевая или радиационная стерилизация (обычно используют ионизирующее у-излучение в дозах 3-10 млн рад). Этот метод стерилизации обычно применяется в заводских условиях при промышленном выпуске стерильных изделий медицинского назначения (например, одноразовых шприцев).

Стерилизация - это процесс уничтожения всех видов микробной флоры, в том числе их споровых форм, и вирусов с помощью физических или химических воздействий. Принято считать медицинское изделие стерильным, если вероятность его бионагрузки равна или менее 10 в степени -6. Стерилизации должны подвергаться медицинские изделия, контактирующие с кровью пациента, контактирующие с раневой поверхностью и соприкасающиеся со слизистой оболочкой и могущие вызвать нарушение ее целостности. Стерилизация -сложный процесс, для успешной реализации которого необходимы следующие требования:

Эффективная очистка;

Соответствующие упаковочные материалы;

Соблюдение правил упаковки медицинских изделий;

Соблюдение правил по загрузке стерилизатора упаковками с медицинскими изделиями;

Адекватное качество и количество стерилизуемого материала; соответствующая работа оборудования;

Соблюдение правил хранения, обращения и транспортировки простерилизованного материала.

Процесс стерилизации медицинских инструментов и изделий от момента окончания операции и до стерильного хранения или следующего применения включает в себя выполнение мероприятий в определенной последовательности. Все этапы должны быть строго соблюдены для обеспечения стерильности и длительного срока жизни инструментов. Схематично это можно представить следующим образом:

Отложить инструменты после использования Дезинфекция -> Механическая очистка инструмента -> Проверить на повреждения -> Промыть инструменты Сушка -> Упаковать в стерилизационную упаковку -> Стерилизация -> Стерильное хранение/применение. При применении стерилизационной упаковки (бумага, фольга или стерилизационные контейнеры) инструменты могут храниться в стерильном виде и позднее использоваться от 24 часов до 6 месяцев.

В лечебно-профилактических учреждениях применяется несколько форм организации стерилизации: децентрализованная, централизованная, осуществляемая в ЦСО, и смешанная. В амбулаторной стоматологической практике чаще применяется децентрализованная стерилизация (особенно в частных клиниках). Централизованная стерилизация характерна для районных стоматологических поликлиник и больших частных клиник. Децентрализованная стерилизация имеет ряд существенных недостатков, влияющих на ее эффективность. Предстерилизационная обработка изделий выполняется чаще всего вручную и при этом качество очистки изделий оказывается низким. Контроль за соблюдением технологии проведения стерилизации, правил упаковки, загрузки изделий в стерилизаторы и за эффективностью работы оборудования в условиях децентрализованной стерилизации затруднен. Все это приводит к снижению качества стерилизации. При применении централизованной формы стерилизации удается достичь более высоких результатов стерилизации за счет совершенствования существующих и внедрению новейших методов стерилизации (механизация мойки инструментов и медицинских изделий, облегчение работы среднего медицинского персонала и др.). В централизованном стерилизационном отделении выделяют: моечную, дезинфекционную, упаковочную и подразделение для стерилизации и раздельного хранения стерильных предметов. Температура воздуха во всех подразделениях должна быть от 18°С до 22°С, относительная влажность - 35-70%, направление потока воздуха - от чистых к относительно загрязненным зонам.

Методы стерилизации

Стерилизация осуществляется физическими методами: паровая, воздушная, гласперленовая (в среде нагретых стеклянных шариков), радиационная, с применением инфракрасного излучения, и химическими методами: растворы химических средств и газы (табл. 3). В последние годы применяется озоновая (стерилизатор С0-01-СПБ) и плазменная стерилизация (установка «Стеррад»), используются установки на основе окиси этилена, паров формальдегида. Выбор метода стерилизации изделий зависит от их устойчивости к методам стерилизационного воздействия.

Преимущества и недостатки различных методов стерилизации представлены в таблице.

Таблица.

Все изделия перед стерилизацией подвергаются предстерилизационной очистке .

При стерилизации физическими методами (паровым, воздушным) изделия, как правило, стерилизуют упакованными в упаковочные материалы, разрешенные в установленном порядке к промышленному выпуску и применению в России. При паровом методе могут применяться стерилизационные коробки без фильтров и с фильтром. При воздушном методе, а также при паровом и газовом методах допускается стерилизация инструментов в неупакованном виде.

Паровой метод стерилизации

Паровым методом стерилизуют медицинские изделия, детали приборов и аппаратов из коррозионностойких металлов, стекла, хирургическое белье, перевязочный и шовный материал, изделия из резины (катетеры, зонды, трубки), из латекса, пластмасс. При паровом методе стерилизующим средством является водяной насыщенный пар под избыточным давлением 0,05 МПа (0,5 кгс/см2) - 0,21 МПа (2,1 кгс/см2) (1,1-2,0 бар) температурой 110-134°С. Процесс стерилизации происходит в стерилизаторах (автоклавах). Полный цикл составляет от 5 до 180 минут (табл.). Согласно ГОСТ 17726-81, название данного класса устройств: «Стерилизатор паровой». Несмотря на то, что обработка паром достаточно эффективна, она не всегда может обеспечить стерилизацию инструмента. Причина этого состоит в том, что воздушные полости в стерилизуемых объектах могут послужить тепловым изолятором, как например, стоматологические турбинные наконечники. Для решения этой проблемы в автоклавах используется функция создания предварительного вакуума в импульсном режиме. Преимущества метода - короткий цикл, возможность стерилизации нетермостойких изделий, применение различных типов упаковки. Недостатком является высокая стоимость оборудования.

Таблица.

Воздушный метод стерилизации

Стерилизация при воздушном методе осуществляется сухим горячим воздухом температурой 160°, 180° и 200°С (табл.).

Таблица.

Воздушным методом стерилизуют медицинские изделия, детали приборов и аппаратов из коррозионностойких металлов, стекла с пометкой 200°С, изделия из силиконовой резины. Перед стерилизацией воздушным методом изделия подвергаются предстерилизационной очистке и обязательно высушиваются в сушильном шкафу при температуре 85°С до исчезновения видимой влаги. Полный цикл составляет до 150 минут. Преимущество стерилизации горячим воздухом по сравнению с паровым методом состоит в низкой себестоимости оборудования. Недостатками являются: длинный полный цикл стерилизации (не менее 30 мин), опасность повреждения инструментов высокими температурами, невозможность стерилизации тканей и пластмасс, только один контрольный параметр - температура, высокие энергозатраты.

Гласперленовая стерилизация

Гласперленовая стерилизация осуществляется в стерилизаторах, стерилизующим средством в которых является среда нагретых стеклянных шариков при рабочей температуре 190-330°С. При стерилизации сухие инструменты помещают в среду раскаленных стеклянных гранул на глубину более 15 мм. Этим методом могут быть простерилизованы только инструменты, размер которых не превышает 52 мм, они должны быть целиком погружены в камеру на 20-180 с в зависимости от размера. После стерилизации изделия используются сразу по назначению. Высокая рабочая температура и невозможность полного погружения инструментов в стерилизующую среду ограничивают возможность стерилизации широкого ассортимента медицинских изделий.

Стерилизация газовым методом

Для газового метода стерилизации применяют смесь окиси этилена и бромистого метила в весовом соотношении 1: 2,5 соответственно (ОБ), окись этилена, пары раствора формальдегида в этиловом спирте, озон. Стерилизацию смесью ОБ и окисью этилена осуществляют при температуре не менее 18°С, 35°С и 55°С, парами раствора формальдегида в этиловом спирте при температуре 80°С. Перед газовой стерилизацией изделия после предстерилизационной очистки подсушивают до исчезновения видимой влаги. Удаление влаги из полостей изделий производят с использованием централизованного вакуума, а при его отсутствии с помощью водоструйного насоса, подсоединенного к водопроводному крану. При стерилизации ОБ и окисью этилена удаляют воздух до давления 0,9 кгс/см2. При использовании портативного аппарата после окончания стерилизации его выдерживают в вытяжном шкафу на протяжении 5 часов.

Озоном, вырабатываемым в озоновом стерилизаторе С0-01 -СПБ, стерилизуют изделия простой конфигурации из коррозионностойких сталей и сплавов, в неупакованном виде при температуре не более 40°С. Цикл стерилизации (выход на режим, стерилизация, дезактивация) составляет 90 минут. После стерилизации инструменты используют по назначению сразу без дополнительного проветривания. Срок сохранения стерильности изделий 6 часов, при соблюдении правил асептики. При упаковке в стерильную двухслойную х/б ткань срок стерильности составляет 3 суток, а при содержании в камере с бактерицидными облучателями - 7 суток.

В России имеет регистрацию единственная установка - стерилизатор газовый компании «Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ» с использованием паров формальдегида, рекомендованный для стерилизации проблемной техники.

Инфракрасное воздействие

Новые методы стерилизации нашли свое отражение в стерилизаторе инфракрасной стерилизации, предназначенном для стерилизационной обработки металлических медицинских инструментов в стоматологии, микрохирургии, офтальмологии и других областях медицины.

Высокая эффективность ИК-стерилизующего воздействия обеспечивает полное уничтожение всех исследованных микроорганизмов, в том числе таких как: S. epidermidis, S. aureus, S. sarina flava, Citrobacter diversus, Str. pneumonia, Bacillus cereus.

Быстрый, в течение 30 секунд, выход на режим 200±3°С, короткий цикл стерилизационной обработки - от 1 до 10 минут, в зависимости от выбранного режима, наряду с низкой энергоемкостью, несравнимы по эффективности ни с одним из применяемых до настоящего времени методов стерилизации. Стерилизатор ИК-стерилизации прост в эксплуатации, не требует специально обученных операторов, а сам метод относится к экологически чистым технологиям. В отличие от паровой, воздушной или гласперленовой стерилизации, при ИК-стерилизации отсутствует агрессивное воздействие стерилизующего агента (инфракрасного излучения) на режущий инструмент.

Ионизирующее излучение

Активно действующими агентами являются гамма-лучи. В ЛПУ ионизирующее излучение не используется для дезинфекции. Его используют для стерилизации изделий однократного применения при производстве в заводских условиях.

Данный метод применяют для стерилизации изделий, материалы которых не являются термоустойчивыми, и применение других официально рекомендуемых методов невозможно. Недостатком данного метода является то, что изделия нельзя стерилизовать в упаковке и по окончании стерилизации их необходимо промыть стерильной жидкостью (водой или 0,9% раствором натрия хлорида), что при нарушении правил асептики может привести к вторичному обсеменению микроорганизмами простерилизованных изделий. Для химических средств применяют стерильные емкости из стекла, термостойких пластмасс, выдерживающих стерилизацию паровым методом, металлов, покрытых эмалью. Температура растворов, за исключением специальных режимов применения перекиси водорода и средства Лизоформин 3000, должна быть не менее 20°С для альдегидсодержащих средств и не менее 18°С для остальных средств (табл.).

Таблица.

Химический метод стерилизации достаточно широко применяется для обработки «проблемной техники», например, для аппаратуры с волоконной оптикой, наркозной аппаратуры, кардиостимуляторов, стоматологического инструментария. Используются такие современные стерилизующие агенты, как глутаровый альдегид, производные ортофталевой и янтарной кислот, кислородосодержащие соединения и производные надуксусной кислоты в режиме экспресс-стерилизации и «Классической стерилизации». Перспективными считаются препараты, полученные на их основе - «Эригид форте», «Лизоформин-3000», «Сайдекс», «НУ Сайдекс», «Сайдекс ОПА», «Гигасепт», «Стераниос», «Секусепт актив», «Секусепт пульвер», «Аниоксид 1000», «Клиндезин форте», «Клиндезин окси», причем подводя экономическое обоснование использования этих препаратов, следует сделать вывод об их неравнозначности, которая определяется сроками использования рабочих растворов (например, из всех препаратов только «Эригид форте» имеет возможность использования рабочего раствора в течение 30 дней для «классической» стерилизации).

Разъемные изделия стерилизуют в разобранном виде. Во избежание нарушения концентрации стерилизационных растворов, погружаемые в них изделия должны быть сухими. Цикл обработки составляет 240-300 минут, что является существенным недостатком метода. Кроме того, недостатком является высокая стоимость дезинфектантов. Преимущество - нет специального оборудования. Промытые стерильные изделия после удаления жидкости из каналов и полостей используют сразу по назначению или после упаковки в двухслойную стерильную х/б бязь, помещают в стерильную коробку, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 суток.

Все работы по стерилизации изделий проводятся в асептических условиях в специальных помещениях, подготавливаемых как операционный блок (квар-цевание, генеральная уборка). Персонал использует стерильную спецодежду, перчатки, очки. Ополаскивание изделий проводится в 2-3 сменах стерильной воды, по 5 минут в каждой.

Контроль эффективности стерилизации

Контроль эффективности стерилизации осуществляется физическими, химическими и бактериологическими методами.

К физическим методам контроля относятся: измерение температуры, давления и времени применения стерилизации.

Для проведения химического контроля на протяжении десятилетий применялись химические вещества, имеющие температуру плавления, близкую к температуре стерилизации. Такими веществами были: бензойная кислота - для паровой стерилизации; сахароза, гидрохинон и некоторые другие -для контроля воздушной стерилизации. Если происходило расплавление и изменение цвета указанных веществ, то результат стерилизации признавался удовлетворительным. Поскольку применение вышеуказанных индикаторов является недостаточно достоверным, в настоящее время внедрены в практику контроля термических методов стерилизации химические индикаторы, цвет которых изменяется под воздействием температуры, адекватной для конкретного режима, для определенного времени, необходимого для реализации данного режима. По изменению окраски индикаторов судят об основных параметрах стерилизации - температуре и продолжительности стерилизации. С 2002 года в России введен в действие ГОСТ РИСО 11140-1 «Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Общие требования», в котором химические индикаторы распределены на шесть классов:

К 1 классу отнесены индикаторы внешнего и внутреннего процесса, которые размещаются на наружной поверхности упаковки с медицинскими изделиями или внутри наборов инструментов и операционного белья. Изменение цвета индикатора указывает на то, что упаковка подверглась процессу стерилизации.

Ко 2 классу относят индикаторы, которые не контролируют параметры стерилизации, а предназначенные для применения в специальных тестах, например, на основании таких индикаторов оценивают эффективность работы вакуумного насоса и наличие воздуха в камере парового стерилизатора.

К 3 классу относятся индикаторы, при помощи которых определяется один параметр стерилизации, например, минимальная температура. Однако они не дают информации о времени воздействия температуры.

К 4 классу относят многопараметровые индикаторы, изменяющие цвет при воздействии нескольких параметров стерилизации. Примером таких индикаторов являются индикаторы паровой и воздушной стерилизации одноразового применения ИКПВС-«Медтест».

К 5 классу относят интегрирующие индикаторы, реагирующие на все критические параметры метода стерилизации.

К 6 классу относят индикаторы-эмуляторы. Индикаторы откалиброваны по параметрам режимов стерилизации, при которых они применяются. Эти индикаторы реагируют на все критические параметры метода стерилизации. Эмулирующие индикаторы являются наиболее современными. Они четко регистрируют качество стерилизации при правильном соотношении всех параметров - температуры, насыщенного пара, времени. При несоблюдении одного из критических параметров индикатр не срабатывает. Среди отечественных термовременных индикаторов используются индикаторы «ИС-120», «ИС-132», «ИС-160», «ИС-180» фирмы «Винар» или индикаторы паровой («ИКПС-120/45», «ИКПС-132/20») и воздушной («ИКПВС-180/60» и «ИКВС-160/150») стерилизации одноразового применения ИКВС фирмы «Медтест».

Основные правила использования индикаторов паровой и воздушной стерилизации одноразового применения ИКПВС-«Медтест»

Все операции с индикаторами - выемка, оценка результатов - осуществляются персоналом, проводящим стерилизацию.

Оценку и учет результатов контроля проводят, оценивая изменения цвета начального состояния термоиндикаторной метки каждого индикатора, сравнивая с цветовой меткой Эталона сравнения.

Если цвет конечного состояния термоиндикаторной метки всех индикаторов соответствует цветовой метке Эталона сравнения, это свидетельствует о соблюдении требуемых значений параметров режимов стерилизации в стерилизационной камере.

Допускаются различия в интенсивности глубины окраски термоиндикаторной метки индикаторов, обусловленные неравномерностью допустимых значений температуры в различных зонах стерилизационной камеры. Если термоиндикаторная метка хотя бы одного индикатора полностью или частично сохранила цвет, легко отличимый от цвета эталонного состояния, это свидетельствует о несоблюдении требуемых значений параметров режимов стерилизации в стерилизационной камере.

Индикаторы и Эталоны сравнения должны совпадать по номерам партий. Запрещается оценивать результаты контроля стерилизации, используя индикаторы разных партий.

Оценку соответствия изменения цвета термоиндикаторной метки в сравнении с Эталоном проводят при освещенности не менее 215 лк, что соответствует матовой лампе накаливания 40 Вт, с расстояния не более 25 см. Для проведения бактериологического контроля в настоящее время применяются биотесты, имеющие дозированное количество спор тест-культуры. Существующая методика позволяет оценивать эффективность стерилизации не ранее чем через 48 часов, что не позволяет применять уже простерилизованные изделия до получения результатов бактериологического контроля.
Биологический индикатор представляет собой препарат из патогенных споро-образующих микроорганизмов с известной высокой устойчивостью к данному типу стерилизационного процесса. Задачей биологических индикаторов является подтверждение способности стерилизационного процесса убивать устойчивые микробные споры. Это наиболее критичный и достоверный тест стерилизационного процесса. Применяются биологические индикаторы в качестве контроля загрузки: если результат положительный (микробный рост), то использовать данную загрузку нельзя и необходимо отозвать все предыдущие загрузки до последнего отрицательного результата. Для получения достоверного биологического ответа следует использовать только те биологические индикаторы, которые соответствуют международным стандартам ЕК 866 и ISO 11138/11135. При использовании биологических индикаторов возникают определенные трудности - необходимость наличия микробиологической лаборатории, обученного персонала, продолжительность инкубации многократно превышает длительность стерилизации, необходимость карантина (невозможность использования) простерилизованных изделий до получения результатов. Из-за указанных выше трудностей в применении биологического метода в амбулаторной стоматологической практике обычно используется физический и химический метод контроля эффективности стерилизации.